USP 175865-59-5 항바이러스용 Valganciclovir hydrochloride
제품이름 | 발간시클로비르 염산염 |
동의어 | L-발린,2-[(2-아미노-1,6-디하이드로-6-옥소-9H-퓨린-9-일)메톡시]-3-하이드록시프로필에스테르,하이드로클로라이드(1:1);2-[(2- amino-6-oxo-6,9-dihydro-3H-purin-9-yl)methoxy]-3-hydroxypropyl(2S)-2-amino-3-methylbutanoatehydChemicalbookrochloridehydrate;L-발린,2-[(2-아미노- 1,6-디하이드로-6-옥소-9H-푸린-9-일)메톡시]-3-하이드록시프로필에스테르, 모노하이드로클로라이드하이드레이트 |
CAS 번호 | 175865-59-5 |
모습 | 백색 또는 회백색의 결정성 분말 |
분자식 | C14H22N6O5.HCl |
분자 무게 | 390.83 |
용법 | 제약 등급 또는 연구 목적 |
포장 | 귀하의 요청에 따라 |
저장 | 차광용기에 담아 서늘한 곳에 보관 |
Valganciclovir 염산염 Cas:175865-59-5 | ||
항목 | 기준 | 결과 |
모습 | 백색 또는 회백색의 결정성 분말 | 백색 분말 |
신분증 | 적외선 흡수: 기준 표준에 해당자외선 흡수: 기준 표준에 해당물의 용액(1/20)은 염화물 테스트 요구 사항을 충족합니다. | 준수 준수
준수 |
이소프로필 알코올 | ≤1.0% | 0.13% |
물 | ≤8.0% | 4.5% |
헤비 메탈 | ≤20ppm | 준수 |
Pd | ≤10ppm | <10ppm |
잔여물 점화에 | ≤0.1% | 0.02% |
관련 불순물 | 발간시클로버: /간시클로버: ≤1.5%구아닌: ≤1.5% 메톡시메틸구아닌: ≤0.3% 이소발간시클로버: ≤0.5% 모노아세톡시간시클로버: ≤0.15% 간시클로비르의 비스-발린 부활절: ≤0.1% 발간시클로비르 동족체: ≤0.25% 임프 H: ≤0.1% 임프 I: ≤0.1% 간시클로비르 모노프로피오네이트: ≤0.15% 발간시클로비르 이합체(입체이성질체 A): ≤0.1% 발간시클로비르 이합체(입체이성질체 B): ≤0.1% 발간시클로비르 이량체(입체이성질체 C): ≤0.1% 단일 기타 확인된 불순물: ≤0.1% 총 기타 확인된 불순물: ≤0.1% 간시클로비르 모노-N-메틸 발리네이트(시험 2):≤0.3% 단일 미확인 불순물(테스트 1 및 2): ≤0.1% 총 미확인 불순물(테스트 1 및 2): ≤0.25% 총 불순물(시험 1 및 시험 2): ≤3.0 | /0.02%0.01% 0.03% 0.02% ND 0.04% 0.01% 0.01% 0.004% ND ND ND ND 최대 0.04% 0.04%
0.02% 최대 0.02% 0.13% 0.78% |
부분입체이성질체 비율 | 45:55 ~ 55:45 | 54:46 |
valganciclovir의 거울상 이성질체 순도 | ≥97.0% | 99.9% |
HPLC 분석 | 97.0%~102.0% | 98.8% |
결론: USP40을 준수합니다. |
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